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29 marzo 2018

Documento AIFA sui farmaci off-label in cure palliative

L’AIFA ha emesso due importanti documenti rispettivamente denominati “Farmaci off-label in cure palliative (CP) per la popolazione adulta” e “Farmaci off-label in cure palliative (CP) per la popolazione pediatrica” Proposta di immissione nell’elenco dei medicinali istituito con la L. 648/96 di farmaci utilizzati off-label nell’ambito delle Cure Palliative (CP)” e stilati con il determinante apporto della SICP. Grazie alle evidenze scientifiche e alle competenze degli esperti della SICP, l’AIFA ha potuto inquadrare i farmaci (8 per l’adulto e 10 per il malato pediatrico) che vengono usualmente utilizzati in cure palliative come farmaci utilizzabili ai sensi della legge 648/96 anche in assenza di studi clinici registrativi che di fatto non sono possibili per ragioni empiriche. Ognuno dei principi attivi compresi nei due documenti è corredato da una scheda che ne riassume l’indicazione clinica che supporta la richiesta di autorizzazione nella pratica clinica, il razionale e le evidenze della letteratura a supporto della richiesta. La SICP ringrazia sentitamente l’impegno dei professionisti che hanno reso possibile il raggiungimento di questo traguardo da tempo perseguito.

Luciano Orsi (orsiluciano@gmail.com)

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